Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029
EØS-komitebeslutning 14.3.2025 om innlemmelse i EØS-avtalen
Rettsakter
Rettsakter
Se beslutningsprosessen for alle saker på saksområdet
Abonner på RSS-feed: Rettsakter - siste nytt
Medisinsk utstyrsdirektivet 1993
Fortolkningsdom avsagt av EU-domstolen 13.3.2025
Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton
Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 10.3.2025
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat
Norsk forskrift kunngjort 28.2.2025
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol
Norsk forskrift kunngjort 28.2.2025
Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
Høring igangsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 27.2.2025 med frist 11.4.2025
Legemidler mot sjeldne sykdommer
Anmodning om fortolkning sendt til EU-domstolen 27.11.2024 og kunngjort i EU-tidende 24.2.2025
Tobakksdirektivet 2014
Anmodning om fortolkning sendt til EU-domstolen 11.10.2024 og kunngjort i EU-tidende 24.2.2025
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 21.2.2025 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer
Utkast til kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering og publisert i EUs komitologiregister 12.2.2025
Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 10.2.2025
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 31.1.2025
Unik utstyrsidentifikasjon for briller
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 30.1.2025 med tilbakemeldingsfrist 27.2.2025
Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger
Norsk forskrift kunngjort 24.1.2025
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser
Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 22.1.2025
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering
Norsk forskrift kunngjort 22.1.2025
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Overvåking av legemidler: endringsbestemmelser
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 18.12.2024 med tilbakemeldingsfrist 15.1.2025